艾美疫苗3月28日发布2024年业绩,在疫苗行业整体业绩下滑的背景下,艾美的这份成绩单尤其提振士气!公司2024年实现销售收入12.85亿元,较上一年度增加8.2%,乙肝疫苗、甲肝疫苗及四价流脑疫苗的产品销售收入均显著增长。全年亏损2.78亿元,净亏损大幅收窄,减亏幅度85.7%。
艾美疫苗的业绩拐点与专业机构的评估预测相吻合。此前,复星国际证券研究报告预测,2024-2027 年收入复合年增长率将达到 47%,预计 2025年实现盈亏平衡,预计 2027 年净利润有望突破 15.2 亿元人民币。
眼下,包括迭代无血清狂苗、13价结合肺炎疫苗在内的重磅大单品商业化在即,艾美疫苗已步入业绩拐点时刻,业绩大幅增长指日可待。
在艾美疫苗打造“第二增长曲线”、“布局迭代大单品”的战略下,迭代肺炎疫苗系列产品、迭代狂犬疫苗系列产品、迭代mRNA疫苗系列等等,都将助力艾美在未来实现业绩的爆发式增长。
狂苗、肺炎两大迭代升级系列筑牢“第二增长曲线”根基
在国内疫苗市场,随着参与竞争的企业和产品数量增长,疫苗产品单价下滑严重,相关企业的发展前景也一度遭遇质疑。但是,基于人口老龄化的趋势,以及国民健康意识的提升,国内疫苗市场还有很大提升空间。
同时,随着疫苗的迭代升级,疫苗产品的价格体系也有望迎来重塑。这意味着,最先推动迭代产品面世的疫苗企业,将获得新一轮竞争的主动权。截至目前,艾美疫苗的研发管线布局了21款在研疫苗,其迭代产品管线的前瞻性布局,在国内疫苗企业中几乎是一个“现象级”的存在,优势也正逐步显现。
在狂犬病疫苗方面,艾美疫苗现已商业化的狂犬疫苗长期占据市场领先地位,基于在此市场积累的长期优势,公司及时储备了迭代无血清狂犬疫苗、迭代工艺高效价人二倍体狂苗、迭代mRNA狂犬疫苗等系列产品。
截至目前,艾美疫苗的迭代无血清狂犬病疫苗已完成了三期临床试验,取得了相应的药品生产许可证,并已向国家药监局正式提交上市注册申请。它是艾美疫苗研发管线中最受期待的产品之一。截至目前,全球市场上尚未有同类产品获批上市,有望填补市场空白。
与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同,迭代无血清狂犬疫苗是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一,艾美研发的迭代无血清狂犬病疫苗,不含有动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的概率。
此外值得关注的是,艾美还拥有肺炎球菌疫苗系列的迭代产品布局,要知道,肺炎球菌疫苗是全球各大疫苗企业的必争之地,预计2027年这一市场规模将突破130亿美元。
目前,艾美疫苗的13价结合肺炎疫苗(PCV13)已取得相应的药品生产许可证,并已向国家药监局提交上市注册申请,距离获批上市仅差临门一脚。
PCV13是疫苗届的“超级大单品”,据权威机构推测,全球13 价肺炎结合疫苗缺口高达1.8 亿剂。辉瑞(Pfizer)的Prevnar系列(含13价与20价肺炎疫苗)在2023年的销售额依旧达到64.4亿美元。
另外,艾美的23价肺炎多糖疫苗已完成III期临床试验现场工作,计划向国家药监局提交上市注册预申请。20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请;全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作。
复星国际证券研报认为,艾美疫苗的迭代产品战略确保其在疫苗创新领域的持续领先和商业化成功。以狂犬病疫苗系列为例,公司从传统的 Vero细胞狂犬病疫苗逐步升级至人二倍体细胞、无血清和 mRNA狂犬病疫苗,展现了其紧跟市场趋势并引领技术变革的能力。这一战略不仅能提升市场份额,也能显著增强定价能力和利润率。
mRNA技术平台,抢占未来市场的竞争利器
艾美疫苗作为国内最早布局mRNA技术平台的企业,其平台已经过了上万例受试者的临床试验数据验证,平台产品的安全性和有效性已得到了充分的验证。
而在“后新冠疫苗”时代,mRNA技术平台的优劣已成为国内外疫苗领域内的重要变量,它必然是新一轮疫苗竞争中影响成败的关键因素。
以艾美疫苗的mRNA迭代狂犬病疫苗为例,该产品与传统通过病毒培养方式的狂犬疫苗相比,免疫接种针次显著减少,两针的保护效率就达100%,保护性中和抗体更高、且产生速度显著提升,疫苗产品的免疫持久性也明显更强。
同时,基于mRNA技术平台,艾美疫苗此前已研发了数款mRNA大单品疫苗,其中, mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗均已获批在美国开展临床,中美双报战略快速推进。
RSV疫苗和带状疱疹疫苗,均是全球重磅的大单品疫苗。头部企业之中,2023年度,RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元。截至2024年底,中国尚无获批上市的RSV疫苗。
带状疱疹疫苗方面,在2023年,GSK的产品销售额达到43.7亿美元。预计到2030年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元,全球的市场规模将达到约239亿美元。mRNA带状疱疹疫苗获批上市后,将给艾美疫苗带来可观的业绩增长。
复星国际证券研报认为,凭借领先的技术优势和丰富的产品管线,艾美疫苗正逐步确立其在 mRNA疫苗领域的行业地位,为未来商业化成功提供强劲动力。
在2024年财报中,艾美疫苗创始人、董事会主席兼CEO周延寄语称:“我们坚信,聚焦迭代疫苗系列研发,才是未来真正的增长引擎,这正是艾美开辟的‘第二曲线’。实现创新导向的增长,去争取更长期的企业生命线。这更是意义非凡的蜕变与涅槃,艾美借此也呈现了更遥远的未来。”目前来看,艾美疫苗正在加快实现其迭代大单品研发的发展思路布局,步入收获期的2025年,或将是其跨越式发展的良好开端。